【喜報】鹽酸胺碘酮片國內(nèi)首家通過一致性評價

        2020年5月21日，我公司收到國家藥品監(jiān)督管理局通知，鹽酸胺碘酮片通過了仿制藥一致性評價，我公司是該品種第一家通過一致性評價的企業(yè)。

        鹽酸胺碘酮是臨床應(yīng)用最廣泛、最經(jīng)典的抗心律失常藥，具有多種離子通道作用和β受體阻滯作用，是一個名副其實的廣譜抗心律失常藥物，為指南中首選藥物，具有較好的療效，是國家基本藥物、國家醫(yī)保目錄藥物。

        該藥品成功通過一致性評價，是國家對該藥的質(zhì)量和療效的最權(quán)威性認可，也使該藥品在未來的市場拓展獲得巨大的優(yōu)勢。

        鹽酸胺碘酮片為我公司委托和澤醫(yī)藥研發(fā)，委托寧波大紅鷹藥業(yè)生產(chǎn)，在整個研發(fā)注冊的過程中大家同心協(xié)力，共克時艱，為產(chǎn)品獲批作出了巨大努力，為大家點贊！加油！此產(chǎn)品是公司通過一致性評價的第一個品種，后續(xù)多個品種也在緊鑼密鼓地準備著。未來，公司將一如既往地秉持高端仿制藥的開發(fā)理念，致力于優(yōu)質(zhì)藥品的生產(chǎn)，為人類健康作出更大貢獻。